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Type: Cancer des poumons non à petites cellules de stade 4 ou en rechute et non traité précédemment. - Le promoteur: Bristol Myers Squibb (BMS)
Bristol Myers Squibb (BMS) MAJ Il y a 4 ans

Étude CA209-592 : étude de phase 2 exploratoire évaluant exploratoire du nivolumab associé à de l’ipilimumab, chez des patients ayant un cancer des poumons non à petites cellules de stade 4 ou en rechute et non traité précédemment. Le cancer du poumon se développe à partir de cellules situées dans le poumon et qui se sont multipliées de manière anormale pour former une masse ou une tumeur. Le cancer du poumon non à petites cellules est le type de cancer du poumon le plus fréquent, qui représente 85 à 90% de l’ensemble des cancers du poumon. Dans de nombreux cas, les cellules cancéreuses développent une stratégie de protection qui consiste à inhiber le système immunitaire en sécrétant une protéine appelée PD-L1. Cette protéine peut inhiber l’activité des lymphocytes T en interagissant avec la protéine PD-1 localisée à la surface de ces cellules. Le nivolumab est un anticorps ciblant la protéine PD-1 qui, en se fixant à cette dernière, permet d’empêcher l’inactivation des lymphocytes T par les cellules cancéreuses et d’aider le système immunitaire à éliminer ou limiter la prolifération des cellules cancéreuses. Le CTLA4 est un puissant inhibiteur des lymphocytes T. L’ipilimumab bloque le CTLA4 et permet au lymphocytes T4 de continuer à être actives et de s’attaquer aux cellules cancéreuses. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du nivolumab associé à l’ipilimumab chez des patients ayant un cancer des poumons non à petites cellules de stade 4 ou en rechute et non traité précédemment. Les patients recevront du nivolumab toutes les 2 semaines associé à de l’ipilimumab toutes les 6 semaines. Le traitement sera répété pendant 2 ans en l’absence de progression ou d’intolérance au traitement. Les patients auront la possibilité de continuer le traitement de nivolumab avec ou sans ipilimumab après une progression initiale définie selon le critère RECIST 1.1, s’ils remplissent les critères tels que définis par le protocole. Les patients seront suivis tous les 2 mois la première année puis tous les 3 mois jusqu’à 48 mois après le début de l’étude.

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